差示掃描量熱儀(DSC)在藥物分析中的應用
- 發(fā)表時間:2020-07-10
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藥品的研發(fā)與生產必須監(jiān)控其物化性質,如純度、晶型、穩(wěn)定性和安全性,以確保藥物具有預期的藥性。眾所周知,有機化合物包括藥品常常具有多種結構及晶態(tài),這勢必影響到藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的最終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產物,當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等,十分復雜。因此對其全面的表征也變得越來越重要,其中最理想的測試方法之一就是熱分析。
? 藥物純度
? 藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無定形態(tài)的研究
? 優(yōu)化冷凍干燥
? 脂質檢測、蛋白質變性
1. 藥物純度
DSC 在藥物分析中最主要的應用之一是評估藥物純度。自從上世紀六十年代商業(yè) DSC 產品出現(xiàn)以來,因 DSC 測定藥物純度快速、準確易于操作,這項技術已被廣泛接受。DSC池體的響應時間和溫度測量對于純度的準確分析至關重要。功率補償型 DSC 因其爐體小(<1g),響應時間極快,而且其使用鉑電阻測溫精度高、準確好,因而非常適合純度的準確測量。眾所周知,當物質中有微量雜質存在時,其熔點將會降低,同時熔程變寬。
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